Reprise des Lunches LRH de la CER-VD en présentiel.

La CER-VD a le plaisir d'annoncer la reprise de ses "Lunches LRH" en présentiel à partir du mois de juillet 2020.

Le prochain Lunch LRH aura lieu le jeudi 2 juillet 2020 au Bugnon 25, 1011 Lausanne, auditoire Georges Spengler, de 12h00 à 13h00. Ordre du jour.

Inscription obligatoire suivant ce lien (délai: 26.06.2020, 12h00).

CER-VD et COVID-19

La CER-VD a à coeur de remplir sa mission de protection des participants à la recherche et de service aux chercheurs. Nous avons adapté notre organisation aux nouvelles contraintes liées au COVID-19 et suivons de près l'évolution de la situation.

L'évaluation des protocoles devrait se poursuivre au mieux compte tenu des circonstances. La permanence téléphonique sera maintenue selon de nouveaux horaires (voir le bas de la page). La CER-VD s'efforcera de répondre à toutes les questions en fonction des priorités. Elle vous remercie d'adapter vos requêtes en conséquence et, le cas échéant, de bien vouloir l'excuser pour les délais de réponse.

Avant de contacter la CER-VD, merci de bien vouloir consulter la section Covid-19 du site de swissethics, les messages de la CER-VD aux institutions de recherche et aux sociétés médicales ainsi que les répertoires des projets liés au Covid-19 autorisés ou soumis pour autorisation en Suisse.

CHUV: En ce qui concerne le CHUV et conformément au rappel de swissethics de la nature essentielle d’une coordination structurée afin de garantir une recherche de qualité et la protection des participant.e.s à la recherche, tout projet doit obtenir la validation du Groupe de travail Covid-19 interne (contact) avant autorisation définitive de la CER-VD. Les démarches auprès du Groupe de travail Covid-19  (formulaire) et la soumission à la CER-VD peuvent se faire en parallèle. 

EPFL: En ce qui concerne l'EPFL et conformément au rappel de swissethics de la nature essentielle d’une coordination structurée afin de garantir une recherche de qualité et la protection des participant.e.s à la recherche, tout projet doit obtenir la validation de la Commission académique COVID-19 interne avant autorisation définitive de la CER-VD. Le Research Office de l'EPFL (contact) est à disposition des chercheur.e.s pour un soutien ou de plus amples informations.

Unisanté: En ce qui concerne Unisanté et conformément au rappel de swissethics de la nature essentielle d’une coordination structurée afin de garantir une recherche de qualité et la protection des participant.e.s à la recherche, tout projet doit obtenir la validation du Secteur de Soutien à la Recherche/Cohortes (SSRC) (contact) avant autorisation définitive de la CER-VD. Les démarches auprès du groupe de travail Covid-19 (formulaire) et la soumission à la CER-VD peuvent se faire en parallèle.

 

Reprise des projets de recherche interrompus

Avec la fin de la première vague de malades frappés par le COVID-19 se pose le défi de la reprise des nombreux projets qui ont été interrompus. La CER-VD prie les chercheur.e.s et personnes impliquées dans la réalisation de projets de recherche de prendre connaissance du courrier adressé aux institutions de recherche à ce sujet.

Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain

La Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD) est une instance administrative cantonale instituée par  la loi relative à la recherche sur l'être humain (LHR). Elle veille à la protection des sujets de recherche et évalue la conformité des projets de recherche sur l'être humain aux exigences éthiques, juridiques et scientifiques, ainsi qu'aux bonnes pratiques de la recherche.

Les membres sont nommés par le Département de la santé et de l'action sociale. Le mandat des membres de la Commission d'éthique est de 5 ans, renouvelable.

La CER-VD délivre des autorisations pour les essais cliniques et les projets de recherche sur l'être humain qui entrent dans le champ d'application de la LRH et qui se déroulent dans les cantons de Vaud, de Fribourg, de Neuchâtel et du Valais.

Portail de soumission de swissethics BASEC

Depuis le 1er janvier 2016, toutes les soumissions de documents se font via ce portail (nouvelles soumissions, nouveaux documents relatifs à d'anciens projets de recherche, documents relatifs à des projets pas encore initiés).

Quatre formulaires sont disponibles:

  • Safety notification and reporting: Soumission des documents relatifs à la sécurité (DSUR, ASR, SAE, SUSAR, etc.)
  • Research Project Application Form: soumission de nouveaux projets de recherche
  • Pre-BASEC Research Project: soumission de nouveaux documents et informations relatifs à des projets soumis initialement avant l'entrée en vigueur du portail BASEC.
  • Inquiries/Support Request: soumission de questions générales et de demandes de clarifications préalables à une éventuelle soumission.

Des informations complémentaires sont régulièrement publiées sur swissethics.ch .
Ce document PDF
donne des informations générales sur BASEC (en anglais).
Vous trouverez ici les réponses aux questions fréquentes ainsi que des informations plus détaillées sur BASEC et son fonctionnement (en anglais).

Lunch LRH (Loi relative à la recherche sur l'être humain)

La CER-VD a le plaisir d'annoncer la reprise de ses Lunches LRH.
Le « lunch LRH » de la CER-VD est une rencontre mensuelle informelle.  Destinée aux attaché-e-s de recherche, aux chercheur-e-s et à toutes les personnes intéressées par la LRH et ses enjeux, il constitue un lieu de discussion de questions ouvertes relatives à la régulation applicable en matière de recherche sur l’être humain. Les questions peuvent être envoyées au préalable : scientifique.cer@vd.ch.

Prochaine date prévue en 2020: Jeudi 2 juillet, rue du Bugnon 25, 1011 Lausanne, auditoire Georges Spengler, 12h00-13h00.

Ordre du jour suivant ce lien.

Inscription obligatoire suivant ce lien. Délai d'inscription: vendredi 26 juin 2020, 12h00.

 

 

 

 

 

Attention: nouveaux horaires de permanence.

 

La CER-VD  est atteignable par téléphone au 021 316 18 36 les :

Lundi: 10'00-12'00 heures
Mercredi: 14'00-16'00 heures
Jeudi: 10'00-12'00 heures

et en tout temps par mail: scientifique.cer@vd.ch.

Attention : Toute demande portant sur un projet  en amont d’une éventuelle soumission  doit être adressée à la CER-VD via le portail de soumission BASEC (formulaire « Clarification of responsibility / Support Request ») et non par courriel.

 

 

 

 

 

 

Risk-Based Monitoring

Le SCTO a publié un ensemble de trois outils d’aide à l’organisation du monitoring.  Ceci concerne toutes les études relevant de l'Ordonnance sur les essais cliniques. Merci d'en prendre note.

Accès à des données de patients

Toute réutilisation de matériel biologique et/ou données personnelles liées à la santé est soumise à autorisation par une commission d'éthique compétente. Les documents nécessaires doivent être soumis via le portail BASEC. L'autorisation permettra au requérant de faire une demande d'accès auprès de l'administration compétente de l'établissement de soins concerné.

Remarques générales

Vous trouverez ici les remarques générales sur les soumissions et les erreurs fréquemment rencontrées par la CER-VD

Exigences pour les investigateurs et investigateurs-promoteurs dès 2016

Formation GCP

Liste des cours GCP reconnus par Swissethics/Swissmedic

Hotline scientifique

Le secrétariat scientifique est atteignable les:
Lundi: 10'00-12'00 heures
Mercredi: 14'00-16'00 heures
Jeudi: 10'00-12'00 heures

Téléphone 021 316 18 36
    

 


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1012 Lausanne