Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain

La Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD) est une instance administrative cantonale instituée par  la loi relative à la recherche sur l'être humain (LHR). Elle veille à la protection des sujets de recherche et évalue la conformité des projets de recherche sur l'être humain aux exigences éthiques, juridiques et scientifiques, ainsi qu'aux bonnes pratiques de la recherche.

Les membres sont nommés par le Département de la santé et de l'action sociale. Le mandat des membres de la Commission d'éthique est de 2 ans, renouvelable.

La CER-VD délivre des autorisations pour les essais cliniques et les projets de recherche sur l'être humain qui entrent dans le champ d'application de la LRH et qui se déroulent dans les cantons de Vaud, de Fribourg, de Neuchâtel et du Valais.

La soumission de projets de recherche aux commissions d’éthique suisses se fait dorénavant par voie électronique.

Le portail internet BASEC (Buisness Administration System for Ethics Committees) est accessible à l’adresse : https://submissions.swissethics.ch.

Le système est auto-explicatif et a déjà été testé et utilisé par de nombreux utilisateurs potentiels, tant académiques qu’industriels depuis son introduction le 2 novembre 2015.

 Toutes les soumissions de documents aussi bien pour les nouveaux projets que pour les anciens doivent se faire via ce portail internet.

En ce qui concerne les études enregistrées  avant l’introduction de BASEC,  un formulaire simplifié est disponible à l'adresse :  https://submissions.swissethics.ch, formulaire "Form for updating projects initially submitted outside of BASEC".

Des informations complémentaires sont régulièrement publiées sur swissethics.ch.

Ce document PDF donne des informations générales sur BASEC (en anglais).
Vous trouverez ici les réponses aux questions fréquentes ainsi que des informations plus détaillées sur BASEC et son fonctionnement (en anglais).

 

Le secrétariat administratif est atteignable tous les jours de

9h00 à 11h00 et de 14h00 à 16h00  (fermé le mercredi après-midi)

Tél. + 41 21 316 18 30

Vous pouvez également envoyer un mail à secretariat.cer@vd.ch

Secrétariat administratif
Avenue de Chailly 23
1012 Lausanne

Exigences pour les investigateurs et investigateurs-promoteurs dès 2016

Formation GCP

Risk-adapted monitoring

Le SCTO a publié en 2014 des directives relatives au monitoring adapté au risque. Ceci concerne toutes les égudes relevant de l'Ordonnance sur les essais cliniques. Merci d'en prendre note.

Monitoring adapté au risque (.pdf)

Accès à des données de patients

Toute réutilisation de matériel biologique et/ou données personnelles liées à la santé est soumise à autorisation par une commission d'éthique compétente. Les documents nécessaires doivent être soumis via le portail BASEC. L'autorisation permettra au requérant de faire une demande d'accès auprès de l'administration compétente de l'établissement de soins concerné.

Lunch LRH

Le prochain "Lunch LRH" aura lieu le jeudi 6 octobre 2016 à 12h00  à la salle DG 08/629 au 8e étage du bâtiment principal du CHUV.

Hotline scientifique

Le secrétariat scientifique est atteignable les:
Lundi: 10'00-12'00 heures
Mercredi: 14'00-16'00 heures
Jeudi: 10'00-12'00 heures
Vendredi: 10'00-12'00 heures

Mme C. Camani Gavin 021 316 18 36
    

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1012 Lausanne